一、项目背景：患者安全事关人民群众生命和健康，是医疗管理的核心，也是健康中国建设、深化医药卫生体制改革各项工作顺利推进的重要基础。 二、实施过程：运用FMEA降低患者约束管理潜在风险，成立FMEA项目团队，绘制目前患者约束的详细流程图：6个主流程，21个子流程，根据查检结果，结合循证依据，共查找出16个潜在失效模式，根据优先排序，确定RPN值最高的前5项潜在失效模式，是本次重点改进的问题，制定改进措施并实施。 三、项目成果：形成约束专科SOP，修订患者约束流程，新增2项评估表，规范2项告知书；患者身体约束率低于全省、全国同级医院水平；改善医疗服务行动计划十大价值案例和最佳表现奖。

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