医疗器械不良事件上报尤其是有源医疗器械（医疗设备）不良事件上报是国家市场监督管理局及国家不良反应监测中心关注的重点，也是各家上报单位上报的困难。医疗设备生产企业不愿报，使用单位不想报，使用人员不敢报。通过梳理医疗设备使用单位上报人群，其中人数少且涉及设备维护质控的人群是工程师人群，他们往往需要在发生医疗设备不良事件后检测维修相关医疗设备，留下维修记录。因此我们联系省市不良反应监测中心，反复对照医疗器械不良事件标准，梳理出符合不良事件表现的维修报告，优化上报流程，从信息系统调取设备相关信息简便上报内容，提高了不良事件上报质量与数量，保障了病人的用械安全，降低了使用风险，节省了维修费用和纠纷支出。

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