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esafety智能药物警戒系统

嘉兴太美医疗科技有限公司

临床试验进行中,药物警戒工作要以药物不良事件为中心展开,药物警戒系统是药物警戒核心活动的基础设施,助力申办方/MAH完成数据采集、数据处理 、数据分析、数据输出。

太美医疗科技eSafety智能药物系统是领先的智能化专业药物警戒信息化系统,符合Title 21 CFR part11、ICH E2B、GAMP 5国际标准和中国国情,是业内首家通过三项ISO 9001、ISO 27001、ISO 20001全面认证、公安部等保三级、可信云认证的符合国内外法规要求的系统。

太美医疗科技eSafety智能药物系统覆盖药物警戒工作全流程,助力企业建立完整的产品安全性信息数据库;与CDE和NMPA药物不良反应直报系统对接,通过FDA AERS及欧盟EudraVigilance药物警戒数据库递交,为制药企业的国际化之路保驾护航;人工智能高质高效,控制风险,保障患者用药安全。


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